防、诊断、治疗人的疾病,有目的绝调节人的生理功能并规定有适应证,法和用量的物质。
剂型:住何一种原料药都不能直接应用于防治疾病,必须根据相应处方按照一定操作规程将药物加工制成适合于诊断、治疗、预防疾病的应用形式。
辅料:是指生产药品和调配处方时所用的附加剂和赋形剂。
新药:是指未在中国境内上市销售的药品。
成药:是指将疗效确切和稳定性较好的药物制成适当剂型,冠以通用名称,标明功效、用法用量,可经医师处方配给。
药品的有效期:是指在一定条件下,能够保持药物有效质量的期限。
特殊药品:是指国家实行特殊管理的药品,包括麻醉药品、精神药品、医方用毒性药品、放射性药品等。
假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合;②以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品。
按假药论处:①国家食品药品监督理部门规定禁止使用的②依照本法必须批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的④被污染的⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的⑥所标明的适应证或者功能主活超出现定范围的。
劣药:是指药品成分的含量不符合国家药品标准的药品。
按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂反辅料的;⑥其他不符合药品标准规定。
制剂:将药物按剂型制成一定规格并符合质量标准的药剂成品。
二、药物型的重要性与分类
(一)药物剂型重要性
1.剂型可改变药物的作用性质。
2.剂型可改变药物的作用速度。
3.剂型可降低药物的毒副作用。
4.有些剂型可具有靶向作用。
5.剂型影响药效的发挥。
(二)药物刻型的分类
1.按形态分类:①气体剂型②液体剂型③半固体剂型④固体剂型
2.按给药途径分类:①经胃肠道结药剂型②非胃肠道给药剂型(注射、呼吸道、皮肤、粘膜腔道)3.
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